喜讯丨Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.利那洛肽胶囊临床试验获得批准

近日，Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.收到国家药品监督管理局下发的利那洛肽胶囊临床试验批准通知书（通知书编号：2023LP00875），公司利那洛肽胶囊获得药物临床试验批准。作为全球首个鸟苷酸环化酶激动剂，利那洛肽胶囊2022年全球销售额超过20亿美元，目前国内仅有原研药获批上市。此次利那洛肽胶囊临床试验申请获得批准，是公司仿创结合战略的成果落地，也是公司在高端多肽仿制药布局的更进一步。

关于利那洛肽

肠易激综合征（IBS）是一种全球范围内常见的、以腹痛/腹胀或腹部不适为主要症状的功能性肠病，排便后症状多改善，常伴有排便习惯（频率和/或性状）的改变。便秘型肠易激综合征（IBS-C）为IBS的一种主要亚型。IBS-C患者饱受疾病折磨与困扰，工作和生活都受到严重影响。利那洛肽胶囊是一款可显著缓解IBS-C患者便秘及腹痛、腹胀等症状的多肽药物，具有良好的安全性。

对公司发展意义

本次利那洛肽胶囊在国内的药物临床试验获批，彰显了Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.在高端多肽仿制药的深度战略布局以及业内领先的研发实力，是公司在消化止血管线的进一步加强，有利于推进产品研发以及上市进度，提升公司核心竞争力。接下来，公司将加快推进该药物的临床研究，争取早日完成临床试验、正式投入使用，为患者缓解和治疗病痛。