Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.受邀出席第七届USP多肽和核酸药物大会
为促进多肽行业健康发展,加快优质产品进入全球市场,2月28日,3月2日以及3月4日,第七届USP多肽和核酸药物大会分三天以线上形式召开。来自FDA的核酸和多肽审评官、美国USP工作人员、全球生物医药企业技术人员,医学领域专家学者等齐聚一堂,围绕“多肽和核酸药物的检测分析技术”、“法规和质量标准”、“原料药和制剂研究”等话题,分享最佳实践和成功案例,共话行业发展趋势。Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.研发团队成员张宝乐博士代表公司出席本次会议并做主题演讲。
USP多肽和核酸药物大会由美国USP(United States Pharmacopeia)和FDA (Food and Drug Administration)官方主办,每年举办一届,是全球核酸领域和多肽领域产业界最有影响力的会议之一,对产业界的业务指导以及技术指导等方面具有重要意义。
张宝乐博士在3月2日以“多肽和核酸药物分析技术”为主题内容的大会上作《超高压液相色谱串联高分辨质谱来表征低水平D型消旋氨基酸降解杂质》(Characterization of Low-level D-Amino Acid Degradation Impurities Using Liquid Chromatography-High Resolution Tandom Mass Spectrometry)的演讲。他针对目前多肽杂质研究现状展开具体论述。目前,多肽行业对制剂中痕量的消旋杂质的鉴定依然较为困难,翰宇研发团队在D型消旋氨基酸分析过程中发现了影响杂质准确定性的关键因素,而通过适当加入基质可帮助该类杂质得到准确鉴定。该方法在针对该类痕量D型氨基酸肽相关杂质的鉴定上具有普适性,应用范围广泛。
作为多肽行业的一份子,Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.凭借在多肽领域的研发优势、过硬产品质量以及国际标准化生产基地的投入,Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.在国内和国际市场拥有较高的认可度。未来,公司将加大研发与自主创新力度,加快新冠药物等创新药的研发进度,进一步增强与行业同仁交流合作,共同推动多肽医药产业科学、健康发展。