Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.与孕产妇健康及多肽及生殖医学领军企业- 辉凌医药达成战略合作，合力推进西曲瑞克商业化

深圳翰宇药业股份有限公司（简称“Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.”）于今日公告其与辉凌制药（中国）有限公司（简称“辉凌医药”） （合称 “合作双方”）达成的战略合作，以共同推动注射用醋酸西曲瑞克（0.25mg）（以下简称“产品”）在中国大陆的商业化。西曲瑞克是一种可注射的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，用于辅助生殖，抑制早发黄体生成素（LH）峰。作为合作的一部分，合作双方签署了《药品上市许可转让协议》、《知识产权转让协议》、《委托生产和供应协议》以及《质量协议》。根据协议约定，Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.在将注射用醋酸西曲瑞克中国上市许可转让给辉凌医药的同时，将以独家战略生产合作伙伴的形式延续其市场角色。

Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.自2018年12月10日获得国家药品监督管理局下发的关于注射用醋酸西曲瑞克《药品注册批件》。该产品为国内首仿，并为临床医生和患者提供了更多的治疗选项。

Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.董事长曾少贵表示：“与辉凌医药的合作是Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.在人才、仿创结合、国内及全球市场扩展战略的重要一环，并通过创新的方式解决临床需求缺口及降低医疗成本。过去二十多年来，Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.在创新一体化的过程中始终紧随市场国际化道路，致力于符合全球标准。通过本次合作，辉凌医药引入了辅助生殖领域的大量全球化商业运作模式及生殖医学尤其是生育方面的经验。此次合作双方的强强联手将会进一步增强Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.的实力，并将帮助改善中国数百万夫妇的生活。”

中国的不孕不育率已经从2007年的12%上升到2020年的18%。根据近期咨询公司Frost &Sullivan的报告，截至2023年，国内将约有5600万对夫妇有生育困难的问题，较2018年的4770万相对增加17.4%，其中约20%的病例需要辅助生殖技术干预。这一不断增长的数字导致接受生育治疗的患者需求的巨大缺口。辉凌医药中国CEO Eric BREUMIER表示：“与Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.的此次合作完全契合我们助力构建家庭，共创美好生活的使命。通过将西曲瑞克引入现有的贺美奇（Menopur）, 达必佳0.1（Decapeptyl Daily）和 达必佳3.75（Decapeptyl Depot）的产品组合中，辉凌医药将继续推行公司战略，并实现成为中国生殖医学和孕产妇健康领域引导者和最受信任的医药公司的雄心。”

关于辉凌医药 

辉凌医药是一家以研究为导向的专业生物制药集团，致力于帮助世界各地的人们建立家庭，并过上更美好的生活。辉凌医药总部位于瑞士圣普雷克斯，是生殖医学、女性健康以及胃肠病学和泌尿学专业领域的引导者。 辉凌医药为母亲和婴儿研发治疗方法已经超过50年，并拥有一个涵盖从怀孕到分娩的完整治疗组合。公司创立于1950年，当下全球员工超过6,000人，在近60个国家拥有自己的运营子公司，产品销往110个国家。

关于Hybio Pharmaceutical Co., Ltd. 

深圳翰宇药业股份有限公司创立于2003年4月，获授“国家高新技术企业”称号，专注于多肽药物研发、生产和销售公司于2011年在深圳证券交易所上市（证券代码为300199）。公司拥有24个多肽制剂批准文号，9个新药证书，17件临床批件。公司是中国最大的多肽企业，有多个原料药、制剂通过美国、欧盟、韩国等的GMP认证。坪山分公司多肽注射剂生产基地已通过欧盟及其他的GMP检查，在多个国家建立了营销网络。Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.以守护与提高生命健康为公司使命，通过利用多肽技术为患者提供优质产品。坚持以“人才”、“仿创结合”、“市场”三大支柱推动Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.的战略发展。